全国服务热线: 15395535207
企业新闻

芜湖办理医疗器械三类需要满足的条件

发布时间:2023-12-16        浏览次数:5        返回列表
前言:办理医疗器械三类需要满足的条件
芜湖办理医疗器械三类需要满足的条件

医疗器械具体的分类非常的多,而对于具体的细分,小编这里就不在说,只是简单地说一下,医疗器械可以分为三大类,而一类二类不需要办理许可证,但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的,那么对于公司申请第三类医疗器械许可证该怎么申请呢?



办理要求:


1. 地址:必须要有实际场地


普通二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)


普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)


试剂:办公100平 仓库60平


2. 人员要求:


二类要求质管员1名:医学、护理、大专以上学历。


三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理、大专以上学历。


试剂要求2名检验师:一个主管检验师(检验学本科及以上学历或者中级职称),一


个检验师(检验学初级职称或者大专及以上学历)

医疗器械二类备案需要的材料:


.法人身份证原件


.法人毕业证原件


.执照副本原件


.公章


.地址租房合同原件,房本复印件


.房东身份证复印件


.一个人员(相关医科大学毕业的,护理或者护士转让毕业,毕业证原件和身份证原件)


推荐产品
信息搜索
 
财务咨询新闻
芜湖松鼠财务咨询有限公司
  • 地址:安徽省芜湖市弋江区澛港街道中央城1#楼910室
  • 手机:15395535207
  • 联系人:汤会计
医疗器械新闻
医疗器械相关搜索