前言：申请药品经营许可证的材料、流程及条件
药品经营许可证是开设药房、药品零售/批发企业必须要申请的资质。须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。那么今 天小编给大家完整介绍下申请药品经营许可证的材料、流程及条件吧。
一、办理药品经营许可证的条件:
1.投标前必须是依法成立的企业单位或者其他组织;
2.有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专 业人员、设施和系统;
3.有两名以上熟悉药品、医疗器械法律、法规和专 业知识，或者依法取得资格的药品、医疗器械技术人员。
二、办理药品经营许可证的材料:
1.企业单位营业执照复印件;
2.网站域名注册的相关证明或证明文件;
3.网站栏目设置、收费栏目、收费方式说明。
4.网站的相关管理制度和实施说明，用于备份和查阅历史上公布的信息。
5.与药品和医疗器械相关的专 业技术人员的学历证明复印件或其专 业技术资格证明，网站负责人身份证明复印件及简历;
6.确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
7.完善的网络和信息安全措施，包括网站安全措施、信息安全管理系统、用户信息安全管理系统;
三、办理药品经营许可证的流程:
1.申请:向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;
2.材料提交:提交与申请业务类型相关的材料;
3.材料补正:受理部门根据不同情况进行处理，并通知申请人补正材料;
4.审核阶段:审核周期为30个工作日;
5.资质发放:向有资质的单位发放药品经营许可证。