前言：办理三类医疗器械经营备案需要什么材料？
申请材料的要求:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应由法定代表人签字或者加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写的项目应填写完整、准确；
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应当有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或者《工商营业执照》复印件应当与原件相同，复印件确认保留，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明(出租人应提供产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证书或职称证书应有效；
7、企业应根据自身实际情况建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应当由法定代表人签字并加盖企业公章。无公章的，应当由法定代表人本人签字或者签字。
9、申请材料需要提交复印件的，申请人（单位）应当在复印件上注明“本复印件与原件一致”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请必须签字或者签字。
10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐一加盖公章。所有申请表应由电脑打字填写，用A4纸打印，用A4纸复印，按申请材料目录顺序装订成册。