开眼镜店要办医疗器械许可证吗?

眼镜店办理医疗器械许可证需要什么条件，各地政策不同建议咨询当地主管部门工作人员的新规定为准。

隐形眼镜和护理液属于第三类医疗器械，按照我国医疗器械监督管理办法，需要办理第三类医疗器械经营许可证。无证销售是违法违规行为。

眼镜店开店需要的证有：

1、营业执照

不管你是开眼镜店还是餐饮店、水果店都必备营业执照，这个需要到辖区所在地工商管理部门办理。一般眼镜店是办理个体户营业执照，如果需要经营隐形眼镜、美瞳，只能成立公司才能申请相应的许可证.

2、医疗器械经营许可证

要卖隐形眼镜或美瞳的话就需要办这个证。

一、医疗器械经营许可证过办理前期准备事项：

1、基本要求：

营业执照（经营范围包含III类医疗器械销售（批发和零售）范围）

房租合同、产权证复印件

验光设备。

2、人员要求：

至少配备4人：企业负责人1人，质量负责人1人，验光师1人（持验光师证），销售人员1人，仓管1人。

3、场地要求：

场地面积要求与经营活动相适宜，法规无强制数据要求；但建议100方左右为宜，办公60平米，仓库40平米，商超柜台，面积不少于10平米。

房屋租赁协议（租期超过1年），房产证复印件。

办公区域与仓库分隔。

仓库要做色标管理。

4、软件要求：

必须安装和使用医疗器械GSP软件。

5、制度要求：

一整套服务医疗器械经营质量管理规范的制度体系。